药品名称：注射用甲钴胺-怡维康
时间：2007-5-25 16:11:33
招商区域：全国
药品类别：西药产品
【产品概述】
品名与结构式
通用名：注射用甲钴胺
商品名：怡维康
英文名：Mecobalamin for lnjection
汉语拼音名：zhusheyong jiagu`an
主要成分是:甲钴胺，其化学名为Coa－
(5，6－二甲基苯并咪唑基)
Coβ－甲钴胺酰胺。
分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.40
【性状】本品为粉红色冻干疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一个碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导和糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经褪变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突褪变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经骨髓鞘形成。
毒理研究
生殖毒性：
在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1、人体药代动力学
（1）单次给药
给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴铵（CH3-B12）0.5mg，达到血清中最高总维生素B12（简称B12）浓度的时间（Tmax）是，肌肉注射0.9±小时，静脉注射为给药后立刻～3分钟，血清中最高B12总浓度增加部分（除去内源性血清总B12）（△cmax）各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。
另外，给药后截止144小时，从实测值的增加计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积（△AUC），肌内注射、静脉注射给药各自为204.1h.ng/ml、358.6h.ng/ml，另一方面，在结合饱和率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。连续给药给6位健康成年男子静脉注射每天0.5mg连用10天，每天给药前，血清中总B12浓度（△cmax）随着给药天数的增加而不断上升，给药两天后与初次给药后24小时值（3.9±1.2ng/ml）相比约达1.4倍（5.3±1.8ng/ml），给药三天后则达约1.7倍6.8±1.5ng/ml），该浓度一直持续到最后给药。
给大白鼠静脉注射57 Co-CH3-B1210μg/kg时后，组织内浓度由高到低依次为肾、肾上腺、肠、胰、脑垂体，在眼、脊髓、脑、肌肉等浓度低。
【禁忌】
对本品及成分过敏者禁用。
【规格】
0.5mg
【包装】
内包装采用棕色西林瓶包装，外套铝袋。
【有效期】
暂定18个月。
【批号】
国药准字H20041227 |
* 缓解麻木和疼痛
* 迅速缓解神经痛
* 加速面神经功能的恢复
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